Errores comunes en el proceso de registro sanitario y cómo evitarlos
En el proceso de registro sanitario ante COFEPRIS, hay varios errores comunes que pueden retrasar la aprobación o resultar en el rechazo del registro.
Errores Comunes
- Clasificación del insumo a registrar
- Documentación incompleta o incorrecta
- Errores en el llenado de formatos
- Falta de congruencia en la información
- Errores en la Información Administrativa
Cómo Evitarlos
1. Planificación y Preparación Adecuada
- Comenzar la preparación del dossier con suficiente antelación para tener tiempo de reunir y revisar toda la documentación requerida. Utilizar listas de verificación específicas para cada tipo de producto.
2. Asesoría Especializada
- Contratar a una empresa especializada en registros sanitarios ante COFEPRIS puede ser una inversión valiosa para evitar errores comunes y asegurar que el dossier cumpla con todos los requisitos.
3. Revisión Interna y Externa
- Realizar revisiones internas exhaustivas y, si es posible, someter el dossier a una revisión externa por parte de expertos en regulación sanitaria antes de la presentación oficial.
4. Capacitación y Actualización
- Mantenerse actualizado sobre los cambios en las regulaciones y normativas de COFEPRIS, y capacitar al personal involucrado en la preparación del dossier.
5. Comunicación Eficaz
- Mantener una comunicación clara y constante con todas las partes involucradas, incluidos fabricantes, titulares y distribuidores, para asegurar que todos estén alineados y cumplan con los plazos y requisitos.
6. Seguimiento Continuo
- Hacer un seguimiento continuo del proceso de revisión por parte de COFEPRIS y responder rápidamente a cualquier solicitud de información adicional o corrección.
Implementando estas estrategias y evitando los errores comunes, se puede aumentar significativamente la probabilidad de éxito en la obtención del registro sanitario ante COFEPRIS.
